为深入贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求,进一步规范药品和医疗器械不良反应(事件)监测工作,提升医疗机构风险预警能力,压实主体责任,7月17日上午,驻马店市药械风险监测评价中心来到开发区市场监管分局,组织开展药械不良反应/事件监测培训会。全区医疗机构负责药品、医疗器械不良反应监测工作的相关人员参加会议。
强化责任意识,部署重点工作。会议通报了上半年全区药品和医疗器械不良反应监测工作开展情况,充分肯定了各医疗机构在风险监测中发挥的“哨点”作用,同时指出当前存在的报告质量不高、填报不规范、报告超时等问题。会议强调,各机构要高度重视监测工作,切实履行主体责任,确保药械不良反应(事件)报告的及时性、真实性、完整性,为公众用药用械安全筑牢防线。
规范填报流程,提升实操能力。培训环节聚焦实操能力提升,市中心监测员通过系统操作演示,逐步讲解医疗器械不良事件报告的填写规范,重点剖析常见错误案例;并针对药品不良反应报告的分类标准、关联性评价、时限要求等关键内容进行现场指导。参会人员通过“理论+演示”的方式,进一步掌握了国家监测系统的操作要点。
在自由交流阶段,各医疗机构代表积极提问,就日常上报中遇到的疑难问题与监管人员深入探讨,市中心工作人员逐一解答,并建立线上答疑群,确保后续沟通高效畅通。